工作职责：

1、对所负责的项目进行全面的质量控制与管理。

2、负责研发项目的进度跟踪，问题沟通及协调。

3、负责分析方法交接和工艺交接的组织及协调。

4、进行申报资料及质量标准的审核、沟通。

5、协助完成现场核查工作。

6、负责项目相关文件，物资及药品调配，及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容；

7、负责部门内部一致性评价工作的整体计划实施、技术指导及项目管理工作；

8、负责本公司临床试验项目的开展、推广和管理工作；

9、与CRO公司、医院的联系沟通；
10、制定部门研发、管理相关SOP。

任职要求：
1、药学、临床、药理及其相关专业，本科以上学历；

2、英语6级及以上，具有良好的听说读写能力。

3、具有一定的文献检索能力和文字表达功底。

4、具有在制药企业或CRO至少两年以上临床研究经验，一年以上项目管理的工作经验；

5、拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力；有国际多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验者优先考虑；

6、具备良好的敬业精神和职业道德操守，乐观开朗；能承受压力；

7、具备优秀的团队组织能力/项目管理技能，具有优秀的问题解决能力和应急预案管理能力，具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识，具备中心培训和研究者会议演讲的技能；

8、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP；