岗位职责：
1、负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；
2、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案；
3、产品注册材料撰写与报送；
4、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；
5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规。
职位要求：
1、具有高度的责任心，服务意识；
2、医药学类、生物工程各行类相关专业的本科及以上学历；
3、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程；
4、熟悉申报综述资料的撰写，具备对申报资料的审核能力；
5、医疗器械产品注册3年以上工作经验；
6、有试剂盒、三类体外诊断试剂注册的相关经验优先。