岗位职责:1.全面负责本公司医疗器械质量管理, 对医疗器械质量判断和行使否决权。
2.组织制定质量管理制度,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3.负责收集与公司医疗器械经营相关的法律、法规等规章制度,并确保在公司内宣贯执行;
4.确保推行医疗器械质量管理,防止发生质量事故,并对出现的事故进行具体处理。
任职资格:1.主治医师或临床医学专业本科1年以上工作经验,或检验师1年以上经验或检验学专业本科3年以上试剂相关工作经验,对医疗器械质量管理有较为丰富的理论知识和实践经验,有相应的资格证书;
2.具有五年以上相关工作经验,其中一年以上经理(或以上)职位工作经验;
3.熟悉医疗器械相关质量管理体系。具备一定心理学知识; 具有较强的时间管理能力;具备品管管理及供应商管理的相关技能,具备解决突发事件能力;良好的沟通能力、协调能力,组织能力;熟练使用办公软件以及操作办公自动化设备;
4.思路严谨,较强的逻辑推理、演绎能力;良好的组织、表达、沟通、协调能力;