临床医学总监_上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司

职位描述：
一、作为公司医学研究领域的专家，带领或参与公司内外与医学相关的活动。
1、指导并参与公司研发项目I,II， III，IV期临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据；
2、参与、指导并审阅公司研发项目申报资料（如IND/CTA，BLA/MAA等）中与医学相关内容的的撰写；
3、与政府主管部门、行业学会/协会、本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门，建立并保持交流和沟通的渠道，跟踪最新的法规和国内外医学进展，帮助提升公司的行业知名度和影响力；
4、评估在研新药在医学领域的发展方向，以及在市场上的应用前景，协助新项目的研发或引进；药理毒理研究方案及结果评估；
5、作为公司科学委员会成员，参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作；
6、负责临床前药理毒理研究负责与相关领域的学术权威、专家进行高层次学术交流，了解临床对新药的需求，配合研发部门制订有利于新药研发的策略；
7、协调与公司各职能部门之间的协作；
8、完成领导安排的其它工作。
二、作为医学部的核心成员，领导并参与临床试验项目的医学管理。
1、作为医学部核心成员，领导并参与临床试验项目的医学相关管理；
2、负责审核、修订各个项目临床研究总体计划和项目资料（项目/年度/月度）；
三、团队管理。
1、负责部门管理体系的建立及相关文件的审批；
2、负责部门的绩效考核、费用管理；

任职要求：
1、学历要求：临床相关专业如临床医学、临床药理学等硕士；
2、年龄：33-45岁；
3、外语要求：熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献；口语流利。
4、工作经验：5年从事药物临床研究的相关工作经验，
5、具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节。亲自参与过肿瘤药I期临床试验的经验为加分项；
6、知识要求：非常扎实的临床医学的知识；熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程；熟悉GCP和项目管理。
7、技能要求：极强的亲和力；很好沟通和演讲能力；较强的组织协调能力；成功地带领跨部门团队或多部门组织的能力。

职位要求

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