职位描述：

1、负责医疗产品的注册资料准备相关工作（起草和审核产品资料）；

2、负责公司质量、技术申报资料整合；

3、负责公司体系文件大纲，并协助医疗器械产品申报资料的撰写；

4、医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；

5、负责对公司内部员工进行一些相关法规的指导与培训；

6、与政府部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；

岗位要求

1、生物医学工程、电子、机械等相关专业本科以上学历；

2、熟悉各类医疗器械的法规及规定；

3、英语运用熟练，熟悉医疗器械注册流程；

4、有完整项目经历，会编写相关文件；有一定的表达与沟通能力；