岗位职责:
1.药学、药剂学、药物分析或相关专业本科及以上学历,性别不限;
2. 负责药物研发项目,协助设计和指导开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究等;
3.制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4.根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录;
5.积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作;
6.协调技术资料及生产工艺技术交接;
7.有较强的独立工作能力,工作努力主动,具有良好的团队精神;
8.较强的实验技能和药物化学理论知识水平;
任职要求:
1.行业内相关工作经验,具有一定的项目管理经验,能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制,自身有良好的实验操作能力者优先;
2.具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能,熟悉常用制药设备;熟悉多种剂型的工业生产设备和生产流程,熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先;
3.熟悉药品开发政策法规及相关技术要求,对药品申报流程、注册法规等有较全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先;
4.良好的协调和沟通管理能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德。