岗位职责:
1. 根据技术标准对物料、产品进行检验和对环境、公用系统的监控,填写记录;
2. 起草和修订GMP文件;
3. 对滴定液、对照品、菌种、试剂、试液进行管理,对仪器进行维护保养;
4. 按照计划进行验证、稳定性考察;
5. 异常检验结果及时上报并参与调查和处理;
6. 汇总和归档各类文件、记录;
7. 参与质量控制体系的建设;
8. 领导交代的其它工作。
任职要求:
1. 熟练使用HPLC、GC、UV等分析仪器;
2. 熟悉药品法律法规和GMP知识,有GMP认证经验者优先考虑;
3. 熟练使用办公软件;
4. 良好的专业素养与知识水平;
5. 工作积极主动、认真负责、态度端正、能吃苦耐劳、能适应适当的加班;
6. 分析或药学相关专业,专科及以上学历;
7. 应届毕业生,相关专业者或具一年以上相关工作经验者优先考虑。