（一）岗位职责：

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。

2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。

3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录。

4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。

7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。

8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

（二）任职要求：

1、学历水平：本科及以上学历,医学或药学专业，有临床医学背景优先。

2、有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。

3、技能要求：能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力。

4、素质要求： 身体健康、性格开朗、善于沟通。

5、其他要求：熟练使用电脑。

5、1年以上相关工作经验。