岗位职责：
1、负责车间所有文件的管理：新文件和改版文件的领取、所有文件的分类归档管理以及动态更新等，确保文件齐全、版本最新；
2、负责组织车间SOP、BPR及工艺规程的制定、定期评审以及升级修订；
3、负责对车间的变更、偏差、市场投诉等文件进行登记和存档管理，并在档案中对闭环的执行结果进行确认；
4、负责跟踪各类质量信息闭环情况，定期汇总各班组的考核情况，同时进行通报和存档；
5、负责车间技术攻关的开展及后续跟踪，并及时总结；
6、负责车间相关验证活动的开展和协调、验证报告的整理归档；
7、负责产品过程数据、质量台帐、得率趋势等产品回顾数据的跟踪，并定期进行产品的质量趋势分析工作；
8、负责质量分析会相关材料的汇总和整理；
9、负责车间环境检测报告的跟踪和归档；
10、负责车间风险评估等文件的起草，并定期进行风险回顾；
任职要求：本科及以上学历，药学及相关专业。