岗位职责:
1、组织制定制剂项目的研究方案,进行工艺开发,实施实验方案,并对所领导的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成工作。
2、负责制剂项目的中试放大工作,能够及时解决小试和中试中遇到的问题;按要求撰写相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保制剂中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行。
3、负责制剂外包项目的沟通协调,进度质量管理,技术方案审核。
4、与公司其他部门进行合作,按时规范整理原始记录,并根据项目进度计划协助申报工作,促进药品注册申报顺利完成。
5、为药化实验提供制剂支持。
6、对未开始的项目可能出现的问题提出合理化建议;对项目中碰到的问题进行分析,并提出合理的解决方法;通过实验最终解决问题。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业,具有3年或以上独立带项目和研发产品的经验。
2、药物制剂理论扎实,熟悉药物新剂型设计开发,能够独立开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等。
3、熟悉新药注册要求、GLP、GMP法规知识、各类药政信息,熟悉CTD申报资料、生产文件等的撰写和整理工作。
4、有较强的信息搜集及问题解决能力,有较好的沟通交流能力和团队协作意识,具有良好的英文水平,能够阅读英文文献,使用英文检索并撰写报告。
5、具有较强的沟通协调能力,能够管理多个制剂外包项目。
薪资福利:
1.富有市场竞争力的岗位薪资+ 愉快的工作氛围;
2.五险一金+免费早餐+餐费补助+交通补助+生日补贴+年度体检;
3.国内法定节假日+带薪年假和带薪病假+各类节日福利;
4.丰富多彩的员工关怀活动(内部party.集体出游.拓展培训.户外运动.生日会)。
我们的优势:
1.优越的科研环境,平等、尊重、接纳、包容、开放的公司氛围;
2.完善的培训机制和针对每位员工定制的学习成长方案;
3.良好的职业发展晋升通道和发展空间;
4.规范化、人性化的公司管理;
5.富有前瞻性和绝对领先的技术团队,广阔的行业发展前景。