岗位职责：

1.参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计；

2.参与制定临床项目管理计划、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；

3.熟悉GCP内容，按SOP规定操作;

4.参与组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等；

5.参与临床试验医院的筛选和确定、负责临床试验医院的沟通和协调；

7.参与临床试验项目计划和预算制定；

任职要求：

1.药学、医学、生物等相关专业，本科以上学历；

2.英语能力：熟练英语说写能力；

3.有体外诊断试剂项目经验优先；

4.保持内、外部良好的信息沟通；

5. 一年以上临床监察经验，医疗器械企业或CRO工作经验优先。