QC副经理/主管 5k～10k
大专及以上 经验不限 北京
更新时间： 2018-11-16
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
股份制企业
500 - 999人
职位要求
招聘日期： 2018-11-16 ~ 2018-12-12
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 外语不限
职位描述
1、文件起草或审核：依据《中国药典》及GMP等法规起草或审核物料及产品质量标准、SOP、检验记录、稳定性考察方案、方法学验证或确认方案、清洁验证方案、工艺验证方案等文件；
2、人员管理：负责检验员日常培训管理，制定培训计划并落实。提升检验员工作技能，加强GMP执行力。负责人员招聘及梯度建设，负责出勤管理，负责绩效考核管理；
3、日常管理工作：确保质控部的日常工作符合相关SOP规定；对于检验过程中发现的异常现象应及时向质保部及相关生产负责人通报，并协助调查；确保物料及产品的检验及时，不影响生产的正常进行；确保实验室仪器设备的维护保养和内部校准定期进行；确保完成工艺验证、清洁验证和环境监测等工作；负责检验记录及报告单审核，确保检验数据准确无误；
4、安全管理：执行实验室安全管理规定，确保人员和设备安全，规范使用危险化学品和有毒品等；
5、其他工作：完成领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有至少三年的药品实验室管理经验，至少从事过三年药品质量检验工作；
3、了解固体制剂及无菌产品的生产工艺，熟悉实验室工作流程；
4、熟练使用自动化办公软件；
5、良好的沟通协调能力、突发事件处理能力、团队管理能力、跨部门协。