岗位职责：

1.负责制定项目质控计划；

2.协助进行部门架构设立，SOP制定与优化；

3.按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控；

4.确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行；

5.及时提交或审核质控报告，提供纠正和预防措施；

6.指导质控人员开展质控工作；

7.协助稽查活动开展。

任职要求：

1.临床医学、护理或临床药学等相关专业，全日制本科及以上学历；

2.熟练掌握中国GCP， ICH-GCP；

3.有3年以上质控（QC经验）或5年以上上市前临床试验监查经验；

4.为人正直，责任心强，具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力；

5.善于沟通、学习、能适应出差；

6.有QC管理经验者优先。