岗位职责：
1、收集整理编制医疗器械产品注册申请需要的相关文件；
2、提交注册申请、随访审评过程、促进注册进度；
3、跟踪医疗器械产品注册及相关管理法规政策的演变；
4、处理医疗器械获证后监督管理法规政策的合规；
5、翻译编译有关资料；联络境外总部；
6、负责公司医疗器械质量管理工作；
7、负责风险、验证内审工作的监督、指导、协调与审批；
8、组织制定质量管理体系文件并监督执行；
9、负责指导并监督公司医疗器械环节的质量管理工作；
10、负责不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督；
11、完成质量管理部其他相关工作。
资格要求：
医学、生物医学工程、机电类等工科专业或医疗器械产品注册及获证后管理事务的从业经验联络境外总部并履行产品注册职责的英语能力强
应届毕业生优先考虑。
工作地址
北京市丰台区石榴中心5层517、518室