加载中···

临床项目经理(PM) 10k～20k

本科及以上 二年以上 江苏-南京市

更新时间： 2018-02-11

南京海纳医药科技股份有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期： 2017-12-21 ~ 2018-07-06

职位描述

职位描述：
1. 按照公司SOP筛选研究中心；
2. 组织临床试验方案讨论会；
3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；
4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；
5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；
6. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通；
7. 管理CRA团队；
8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；
9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；
10. 组织临床试验总结会。

任职要求：
1. 临床医学或医药学本科以上学历；
2. 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，两年以上项目管理的工作经验；
3. 全面掌握临床试验管理规范的知识；
4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能；
6. 英语水平良好，能独立查阅有关文献资料；
7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；
8. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。