岗位职责:
1.根据GCP法规、公司SOP要求组织实施临床试验,负责临床试验项目管理工作。
2.负责制定临床研究计划,与申办者进行沟通协调,组织多中心临床研究者会议,参与起草临床研究方案等相关文档。
3.负责项目组CRA的带教培训以及日常管理工作。
4.审阅和签署项目组的例行访视报告和其他相关文件。
5.审阅和批准与研究中心的预算合同,参与和申办方的报价和合同文件。
6.负责组织定期项目会议和申办者会议,提供定期研究进展报告。
基本要求:
学历:本科及以上
性别:不限
专业:医学、药学或相关专业
相关工作经验:三年以上
岗位要求:
1. 熟悉GCP以及相关临床研究法规,熟悉新药研发的基本流程
2.出色的团队管理能力;能承受工作压力
3.较强的沟通理解能力;具备自我管理能力及团队合作精神
4. 出色的组织和解决问题的能力,影响力以及谈判技巧,工作积极主动