岗位职责：
1.负责组织编制医疗器械质量活动计划；
2. 负责组织制定医疗器械质量目标，并对其进行评审；
3. 协助体系部门搭建质量管理体系；
4.负责监督生产质量及生产过程；
5.负责组织调查质量事件和质量事故，以及处理客户投诉和抱怨；
6.参与供应商评审，负责质量类体系文件的审核。
任职要求：
1.生物或医疗器械相关专业，大学本科或以上学历；
2.ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485等至少一个内审员或以上资质；
3.三年以上医疗器械生产行业的质量管理工作经验；全程参与过ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、1SO13485、GMP、GLP等任何一种或以上质量管理体系的建设或认证工作，对管理体系的建立、维护有实际操作经验的优先考虑；
4.熟悉医疗器械生产相关质量控制工作，熟悉GMP、ISO13485及医疗器械和体外诊断试剂相关法律法规；
5.善于沟通，思维敏捷活跃，为人正直，可以公平公正处理工作问题；有较强的承压能力。