岗位职责：
1、撰写、整理、审核及报送新药注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
3、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求；
4、负责完成交办的其它工作。
任职要求：
1、药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历，有3年以上药品注册工作经验，独立承担过1个及以上新药注册工作；
2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解新药研发（小分子化药）的流程，具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验；
3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求；
4、具备良好的沟通协调能力。熟悉FDA、CFDA、药检所等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。
5、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。