岗位职责:
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
职位要求:
1. 临床医学、药学、护理学或相关专业,专科及以上学历,。
2.对临床医学工作内容有一定了解,对药物临床研究感兴趣
3.良好的组织协调及多任务处理能力
4.良好的书面、语言表达及沟通能力