岗位职责:
1、负责制剂类药品新产品开发及工艺改进或攻关;
2、负责公司药品注册类活动的技术文档提供;
3、对药品生产线工艺周期性评估,并评估风险和改进建议;
4、参与药品工艺审查相关工作;
5、参与生产转化工作及转产中发现问题的解决。
任职资格:
1、5年以上工作经验,药学及相关专业本科及以上学历或具有高级职称、职业药师资格证;
2、具备制剂产品基本常识、制剂产品工艺,有相关经验者优先;
3、熟悉制剂生产流程及GMP体系要求;
4、熟悉药品注册相关流程,对包材有一定了解;
5、较强的分析、解决问题能力,思路清晰,考虑问题全面细致;
6、有药品研发和注册经验优先