工作职责:
1. 负责计算机化系统的质量管理工作，贯彻执行国内外有关计算机化系统的相关法律、法规及行政规章。包括：供应商管理、迎接客户或监管机构审计、内部审计（内部审计涵盖了人员资质、体系文件、验证活动、数据完整性、风险管理、异常事件等等）。
2. 负责计算机化系统的质量体系和相关制度等工作的制定、审核和检查考核工作。
3. 负责报告计算机化系统质量管理体系的运行情况。
4. 负责对计算机化系统质量事故和风险的评估。当质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
5. 对计算机化系统存在的质量问题进行分析评议，制定并监督纠正、预防措施的执行和取得的效果。
任职资格:
1.本科学历及以上学历
2.具有3年以上医药行业质量保证相关工作经验
3.对计算机化系统有一定的了解
4.熟练掌握GMP或GLP相关法律规范的标准要求