1.岗位职责：
（1）制定公司药品注册管理规程，负责公司产品的注册申报工作；
（2）及时跟踪CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物合规研究；
（3）根据注册相关要求收集、汇总、撰写、修订、审核申报资料；
（4）组织公司相关部门迎接现场考察；
（5）维护国家及省级药监主管部门、药审中心、药检所等新产品注册相关主管部门和专家关系，推进已申报品种的注册进展；
（6）跟踪申报品种的注册进度，及时反馈药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
（7）负责注册资料档案管理工作。
2.任职要求：
（1）药学或相关专业本科以上学历；
（2）5年以上药品注册相关经验，具有多个项目成功申报经验；
（3）具有很强的对外沟通能力和技巧；
（4）熟悉药品注册相关法规、新药研究指导原则、新药及补充申请的申报流程、新药研制和生产过程；
（6）文字撰写能力强，熟悉申报资料撰写要求，能独立解决药品申报注册过程中的问题。