岗位职责:
1、负责包装材料、原料、中间产品、成品、留样产品、稳定性试验产品以及工艺用水等的理化/微生物检验工作;
2、负责实验室的日常管理工作,包括试剂、仪器、实验数据等的管理;
3、负责实验室相关文件、方案、报告的编写、审核工作;
4、负责相关测试方法的验证工作;
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、医疗器械、制药工程、化学、药物分析、微生物等相关专业,本科学历;
2、熟练掌握基本的实验操作技能;
3、熟练掌握Word、Excel、Minitab等常用办公软件;
4、大学英语四级或以上;
5、了解ISO13485、ISO11137、ISO11135、GMP、中国药典2015版等相关法律法规、标准;
6、熟悉一些理化分析仪器的实验操作技能,以及相关的测试方法验证。
7、熟悉菌种接种传代保藏技术、环境监测、培养基适用性验证、微生物限度检查方法验证、无菌检查方法验证、抑菌试验等技术;
8、工作认真负责,严谨细致,积极主动,能吃苦耐劳,具有团队合作精神,服从公司安排。