岗位职责：

1、负责器具产品技术路线规划制定；

2、负责器具产品技术平台的建设；

3、负责新品的系统架构设计及风险评估；

4、参与产品技术要求（注册标准）的编制与修订的评审；

5、负责器具产品的上市许可办理（含型检、临床、注册）的技术文件提供。

任职资格：

1、高分子材料、生物医学工程、机械工程等相关专业毕业，硕士研究生及以上学历；

2、 5年以上医疗器械行业、 器具产品开发相关专业领域的工作经验，且业绩优良；

3、熟悉医疗器具产品的法律法规；

4、有一定的设备和器具产品配套系统产品的经验；

5、有较强的文字表达能力和口头表达能力；

6、有器具产品研发和注册经验优先。