岗位职责：
1.掌握与了解医疗器械产品的注册法规、相关技术指导原则；
2.依据最新注册法规与相关技术指导原则，为公司的研发项目提供支持及合理化建议；
3.依据注册技术法规要求，对研发人员输出的项目注册资料进行审核，并提供合理的建议；
4.组织和指导项目组完成产品注册的注册检验工作；
5.组织完成产品注册检验工作、产品注册申报工作以及产品生产许可事宜；
6.负责产品注册时与各级管辖部门的联系与有效沟通；
7.根据管理部门对产品注册的补充要求，及时传达，进行分解与指导，形成答复方案，同事督促项目组按时完成计划任务；
8.不断提升和完成公司战略性产品的技术知识并作出有效提案；
9.协助项目组依据产品特性完成产品临床试验方案的拟定，并推动临床试验的进行；
任职资格：
1.本科或以上学历；
2.三年及以上同岗位工作经验；
3.熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程并有成功申报项目的经验优先考虑；