岗位职责：

1、依据国家法规及公司要求，不断完善处方药事业部药物警戒管理工作体系，主持处方药事业部ADR工作的开展；

2、负责指导、分析产品上市后的ADR；负责部分重点ADR的现场处理，到实地进行工作指导；

3、收集产品相关安全性信息，实地调研收集具有代表意义的不良反应事件案例；

4、根据处方药事业部实际情况（市场需求、预警信号的发现、案例的代表性等）及国家相关法规文件的发布情况，组织ADR教育和培训（内部及外部）。

5、定期撰写药品安全性更新报告（PSUR），定期（每月）对处方药事业部品种进行安全性文献跟踪，并向ADR管理小组递交文献跟踪报告；提出针对性的改进措施，提高产品安全性管控能力；

6、组内管理：协助市场部领导及医学组经理完善ADR产品管理制度。指导ADR专员的工作；主持ADR专员的业绩考核工作，呈交业绩考核结果。

任职要求：

1、医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业，本科及以上学历；

2、具有药物警戒工作经验；

3、具有一定的报告撰写能力；

4、具有较好的沟通能力、逻辑思维能力；

5、有PV或ADR相关培训证书。