任职资格：

1、医疗、电子、结构、食品、机电、临床医学等相关专业，专科及以上学历；

2、了解国内医疗器械、体外诊断试剂等注册的相关法规；

3、一年以上医疗产品注册工作经验，具备对申报资料进行审核的能力；

4、具有较强的沟通能力和团队合作精神，热爱本职工作，高度的责任心，做事认真仔细；

5、熟练使用各种办公软件，具有较好的文字组织能力。

岗位职责：

1、负责推动产品注册标准化工作流程；

2、完成各项产品注册过程中的标准备案、检测、临床、体系考核、注册申报等相关内容；

3、完成安全标准化、内审、管理评审及第三方审核等；

4、完成公司相关资质的办理工作；

5、关注法律法规，按法规要求审核公司包材及其他各项需求的确认工作；

6、完成上级交办的其他工作。