岗位职责:
1.负责质管部日常行政管理、与各部门的协调沟通,参与公司设计开发和工艺开发过程;
2.负责公司质量体系文件的编制、修订、存档、发放工作;
3.负责合格产品的出厂放行、审批签字,组织对不合格品进行评审,负责产品无菌检测报告的批准;
4.负责组织公司内部审核、外部审核和纠正、预防措施的跟;
5.负责按期对各类检验记录进行汇总整理并保存,负责档案管理,文控系统的运行;
6.负责理化实验室和材料实验室的运行,人员培养;
7.负责公司质量体系的相关培训工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,机械或管理相关专业;
2.接受过质量检验及质量管理、质量体系、医疗器械相关法律法规方面的培训;
3.从事质量相关工作三年以上,具有一定的管理经验。