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项目负责人 10k~12k

本科及以上 三年以上 上海

更新时间: 2019-04-29

上海华理生物医药股份有限公司
私营/民营企业 1 - 49人

职位要求

招聘日期: 2018-06-28 ~ 2019-04-26

职位描述

岗位职责:
1.负责按照注册申报要求化学原料药的工艺开发,包括设计药物合成路线和工艺优化方案,制定及执行实验计划,撰写原料药方面CTD格式的注册申报资料;
2.负责项目组项目管理和人员管理,包括技术培训、工作指导、绩效考核工作;
3.带领研发员按规定进行试验操作、管理实验记录并定期进行总结报告;
4.负责管理项目进行情况,并解决遇到的问题(如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、杂质合成, 工艺控制点研究等),及时向主管领导汇报;
5.负责组织项目组的工艺开发各阶段报告的整理、审核;
6.带领组员进行工艺优化研究,开发出适合大生产的工艺,并进行中试级工艺研究,及生产交接技术指导
7.负责组织试验数据(小试、中试)的收集、整理、分析和归档工作;
8.配合并协助其他部门完成开发过程中有关的其它工作,各种质量标准(物料、中控、成品)的起草工作;

岗位要求

1.有机化学或药物化学相关专业,本科6年,硕士3年以上化药工艺研发经验,有带队经验或工厂中试生产经验优先考虑;
2.有较强中英文的文献检索能力,熟练使用scifinder或reaxys数据库,能进行文献分析,设计药物合成路线和工艺优化方案,设计工艺开发路线;
3.熟练掌握常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法,有一定的有机波普解析能力和经验;熟悉IR,NMR,UV, HPLC, GC,LC-MS, IR,DSC,TGA,XRPD等;
4.了解国内化药原料药方面注册申报有关法规及技术要求;