职位描述:
岗位职责:
1、根据药物制剂研究计划,负责制剂处方工艺研究、中试生产放大和生产工艺优化;
2、负责制剂项目的研究进度及质量,及时汇总数据;
3、负责撰写、整理药品注册申报资料以及原始记录;
4、负责药物制剂设备的日常维护和保养;
5、负责检索和查阅国内外制剂研发相关的文献资料,具有文献收集、分析总结能力。
6、有较强的责任心,良好团队协作能力、沟通能力、谦虚踏实。
任职要求:
1、药物制剂或相关专业本科以上学历;
2、具有两年以上药物制剂岗位实际操作经验和丰富的药物制剂理论知识,熟悉各种制剂原理、制剂工艺基本要求、制剂研发设备;
3、熟悉新药研发的流程和注册法规,能独立撰写CTD格式申报资料;
4、擅长药物分析,熟悉各种新剂型或药物复方技术的开发,能独立完成化学药品制剂工艺的处方筛选、设计,独立开展和完成实验工作,有项目管理经验者优先;
5、有放大生产经验,最好有车间工作经验;
6、善于学习和接受新知识,具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护技术;
7、熟悉常用医药网站及数据库,中英双语阅读和写作能力良好;
8、具有优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神,工作细致、积极主动、严谨和高效,责任心强;
9、身体健康,能承受较大的工作压力。