工作职责：
1. 参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；
2. 制定临床项目管理计划，负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
3. 领导和管理项目团队，熟悉GCP内容，按SOP规定操作；
4. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等；
5. 参与临床试验医院的筛选和确认，负责临床试验医院的沟通和协调；
6. 负责相关项目的临床试验稽查；
7. 负责临床试验项目计划和预算制定；
8. 制定和完善临床监察员工作的项目培训。

任职资格：
1. 临床医学、药学或相关专业背景，本科及以上学历；
2. 对临床试验全过程精通，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
3. 具有在制药企业或CRO至少5年以上临床研究员，三年以上项目管理的工作经验（有1年以上心血管药物临床监查经验者优先考虑）；
4. 熟悉心血管介入器械及外周介入器械、临床研究者优先；

5. 具有良好的沟通、协调能力；优秀的问题解决能力的应急预案管理能力；
6. 优秀的团队组织能力/项目管理技能；
7. 外语要求：听读写能力熟练；
8. 熟练掌握Office等常用办公软件操作；