岗位职责：

1、医疗器械、体外诊断试剂注册报批相关工作。

2、主动掌握学习最新的医疗器械法规，独立完成资料编写。

3、与研发人员及各部门密切配合，确保注册工作按时完成，协同部门同事做好相关工作。

4、与国家、市区食品药品监督管理主管部门积极沟通，高效完成资料补正及提交。

任职要求：

1、生物技术、检验学相关专业，本科以上学历；

2、熟悉医疗器械相关法规；熟悉注册检测、临床试验、注册报批相关流程；

3、有体外诊断试剂注册相关工作经验最优；

4、具有良好的文字组织能力，能够独立编写注册资料。