岗位要求：

1、药学、生物化学及医学等相关专业本科以上学历；

2、在药品、生物制品等相关行业从事注册工作3年以上工作经验；

3、熟悉国内注册申报的法规和流程，熟悉欧美药品注册法规和相关指南；

4、具有较强的药学及医学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，具备较强的注册信息检索和分析调研能力；

5、熟悉自主知识产权事务及相关工作，有多个项目的注册申报经验；

6、熟悉药品研发过程，有调研立项、药品政府事务工作经验者优先；

7、正直诚信，积极主动，责任心强，善于沟通，有较强的独立学习及工作能力；
8、有欧美项目申报等相关工作经验者优先。

岗位职责：

1、根据中美欧法规要求，提供公司新项目研究的可行性分析报告；

2、协调组织公司各部门及合作单位的项目注册申报，保障药用辅料顺利通过中美DMF备案和欧盟CEP认证；

3、药用辅料和药品注册资料的查阅、翻译、撰写、整理、申报与进度跟踪，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；

4、协助公司各部门完成国家高新技术企业及政府科技扶持基金的申报工作；

5、掌握辅料和药品注册政策和品种动态，及时把握和了解药事政策及相关项目注册方面的信息及国内外相关政策的变化，并同相关部门保持良好的联系。

工作地址

深圳市龙岗区横岗街道吉榕路18号A栋301之一