岗位职责：

1、负责按照注册计划完成医疗器械产品注册工作，包括临床试验的协助，注册资料的审核和提交等工作，并跟踪注册进程；

2、负责医疗器械检验送检，并跟踪产品检测，领取检验报告等；

3、与国外注册申请人的沟通，产品注册资料归档、管理；

4、上级领导安排的其他任务。

任职资格：

1、本科以上学历，英语六级以上，医学、生物、制药类相关专业；

2、1年以上医疗器械注册(体外诊断试剂）注册工作经验，有实际注册项目经验优先考虑；

3、掌握医疗器械（体外诊断试剂）注册法规和技术指导原则，了解医疗器械注册资料、技术要求、说明书撰写；

4、熟练操作Office办公软件。