（提取、制剂各1人）

岗位要求：

1.药学或相关专业大专以上学历；

2.3年或以上相应剂型生产工艺经验，熟悉工艺、生产流程及设备操作、各工序监控点、熟悉GMP的管理流程。

3.熟悉电脑Word、Excel及Power Point操作。

4.具有生产现场管理经验，有较强的分析、判断及处理问题能力。

5.工作主动积极，责任心强，学习能力强，能吃苦耐劳，有创新精神。

岗位职责：

1.按GMP要求，编写、修订、监督实施工艺规程及批生产记录。

2.跟进中试产品试产工作，对生产情况及质量情况进行总结和分析，上交生产部。

3.负责产品工艺验证、设备清洁验证的方案起草、实施及完成验证报告。

4.跟踪生产工艺过程（包括原辅料及包装材料）的管理，处理生产工艺中出现的疑难问题。

5.监督产品工艺规程、岗位标准操作程序、设备标准操作程序的执行，保证生产的顺利进行。

6.加强现场生产的工艺卫生和人员卫生管理，监督车间人员执行GMP的实施。

7.负责对各类生产原始记录的监督检查和审核、整理和初审批生产记录，并对每批的生产及质量情况登记并分析。

8.组织召开生产部工艺分析会，分析各项指标完成情况，并提出改进措施。

9.协助车间对各岗位员工进行GMP知识培训及岗位SOP培训。

10.协助车间主任制订车间班组的考核方案。

11.协助车间主任对各工序产品进行质量考核。

12.配合质量部制订中间产品的质量标准。

13.完成上级交办的其他任务。