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QC主管 4k~6k

大专及以上 五年以上 广东-珠海市

更新时间: 2018-09-22

珠海米迪泰克生物制药有限公司
私营/民营企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2018-02-22 ~ 2019-03-03

职位描述

主要职责:
1、负责QC室日常工作的安排和管理,确保提供准确,真实、可靠的检验数据,以保证公司所有生产产品的质量;
2、负责制定QC室的各项工作程序和管理规范,确保QC室符合国内外GMP要求;
3、负责审核产品内控质量标准、物料质量标准及检验方法;
4、负责组织对原辅料、中间产品、半成品、成品、包装材料、留样品种、质量审计小样、验证(清洁验证及工艺验证)样品的检验;审核其结果并及时出具报告书;
5、负责组织洁净区环境监测,公用介质的检测;审核结果,并及时出具报告书(定期分析结果并汇总);
6、负责组织样品的取样、收检及留样观察工作;
7、负责考察、评价原辅料、包装材料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期及供应商的选择提供数据;
8、确保完成检验方法的验证与检验仪器的校验工作;
9、负责QC室GMP自检并落实改进措施;
10、负责QC室的实验设施、设备、分析仪器的使用管理和维护保养;
11、负责QC室检验用的试剂、玻璃仪器和其他消耗品的购买计划和库存管理;
12、负责QC室检验用的标准品、对照品、对照药材、标准菌株的购买计划和管理;
13、负责QC室安全工作;
14、熟悉QC的工作经验、药典和仪器方法
15、负责下属员工的培训和绩效考核;
16. 负责委托检验和委托生产的协调工作。
17.进行相关的检验工作。
18完主管上级及公避交办的其它工作。
任职资格:
1、本科以上学历,药学类相关专业,电脑操作熟练;
2、五年以上相关工作经验,精通药厂药品检验工作,有GMP认证工作经历;
3、 熟练掌握高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计等仪器的使用及日常维护,并培训指导下属。
4、熟悉QC的工作经验、药典和仪器方法熟悉药品GMP及相关的法律法规。
5、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的团队精神和职业素养。