岗位职责:
1.负责全厂药品质量保证体系的建立与维护,确保药品质量符合GMP要求。
2.制定质量管理人员和检验人员职责,负责全厂GMP文件系统的日常管理工作。
3.负责物料供应商审计,物料放行、批记录等审核工作。
4.负责产品的生产过程,环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题。
5.负责GMP培训的计划,组织工作。
6.负责产品质量回顾性评价工作。
7.负责GMP相关设备、仪器、工艺方法等验证的组织审核工作。
8.按照GMP要求进行自检的组织、检查改进等工作。
9.制定质量管理人员和检验人员职责。
任职资格:
1.8-10年以上质量管理经验,人员管理,管理者优先录用。
2.熟悉化验、培训、文件管理等相关工作。
3.熟悉药品相关法规及GMP管理要求。
4.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议。
5.本科以上学历,中药学相关专业,
6.熟悉计算机的操作。