岗位描述:
1、 协助项目经理完善项目相关文件;
2、 参与选定试验中心;
3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会;
4、 负责自己中心的项目启动工作;
5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料,
7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用医疗器械使用回收、医疗器械不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益;
9、 定期归纳并提交监查报告,或其他相关表格,确保数据真实准确、完整无误;
10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查;
11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通,维护良好关系;
12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容;
13、与领导,组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调;
14、主动学习,提高专业知识和业务水平;
15、对组内发展提出建设性意见;
16、完成PM经理交代的其他相关工作事务。
职位亮点:
1、薪资激励:年终奖、项目奖金、绩效奖金等;
2、员工关怀:五险一金、带薪年假、差旅补贴、法定假日、每周双休、员工旅游、节日福利等。