岗位职责：

1、起草质量管理文件；
2、确保生产质量管理各环节运作的GMP符合性，偏差、变更、纠正预防措施的实施和跟踪；
3、收集各种质量信息，汇总分析，年度质量回顾；
4、供应商管理和组织内部自检。

5、 编制年度验证总计划，并根据计划推进各项目的验证进度；

6、组织制定验证方案并审核验证方案，督促验证方案按期编写，验证项目按期实施；

7、负责验证相关档案资料的管理；

8、负责公司GMP认证管理培训工作。

任职要求：

1、药学相关专业大学本科及以上学历；
2、二年以上药品生产质量管理经验；
3、熟悉制药行业法规要求和相关技术标准；
3、熟练使用办公软件，具备严谨的逻辑思维和沟通协调能力。