工作职责
1、根据接收的反馈信息，总结分析产品不合格原因，并总结、记录。参与针对不合格品及不合格项的评审和处理，检查不合格处理结果，并提出改进方案；
2、负责处理分析相关顾客反馈信息，动态跟踪产品质量情况，对产品质量问题进行追溯，并协助纠正预防措施的实施；
3、协助定期组织相关法规及质量体系内容的培训工作，增强员工质量意识；
4、协助管理者代表保证质量管理体系按法规的正常、规范运行，并持续改进工作；
5、定期完成各类数据的统计分析工作，并及时向领导汇报；
6、协助部门的日常管理，及员工的绩效方案制定及绩效考核的结果评判；
8、参与合格供方的评审，配合技术部门进行新产品试制及质量控制；
9、协助经营许可证的管理，包括申请、延续、变更及相关事宜。
任职资格：
1、 本科及以上学历，生物/医学/药学相关专业，有13485体系内审员资格；
2、了解中国的医疗器械法律法规、ISO13485体系标准；
3、能够编制质量管理系统文件；
4、有质量管理体系建设经验的优先；
5、 善于沟通、热爱学习。