岗位职责
1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2、负责制定与医疗器械经营相关的法律、法规等相关规定,实施动态管理;
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范;
4、负责对医疗器械供贷者、产品、购货者资质的审核;
5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7、组织验证、校准相关设施设备;
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告;
9、负责医疗器械召回的管理;
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
11、组织或者协助开展质量管理培训;
12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
任职要求:
1、具有医疗器械、生物医学工程、化学、药学、检验学等医学类大专以上学历;
2、3年以上医疗器械行业工作经验;
3、有上进心,工作认真负责,逻辑性强、有良好的语言表达能力;
4、工作仔细认真,品行端正为人正直,有良好沟通协调能力,能吃苦责任心强,有良好的职业操守。
5、可长期与公司共同发展。