岗位职责：

1. 负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；

2. 负责注册代理服务中各类申请文件编写；

3. 负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；

4. 负责医疗器械产品资料整理和注册工作；

5. 负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题；

6. 负责与其他部门协调确保申报资料的准确性；

7. 与医疗产品检测部门进行沟通，保证产品注册顺利进行；

8. 负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；

9. 注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况；

10. 参与公司的内部审核，参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。

任职资格：

1. 相关医学专业或信息管理专业，本科以上学历；熟悉二类医疗器械注册流程。

2. 具有良好的沟通和协调能力，富有团队合作精神，责任心强，具有一定的项目团队管理能力；

3. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。

4. 良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性；

5. 有医疗设备研发、组装、注册、体系经验优先；

6. 有3年以上1. 相关医学专业或信息管理专业，本科以上学历；熟悉二类医疗器械注册流程。

7. 具有良好的沟通和协调能力，富有团队合作精神，责任心强，具有一定的项目团队管理能力；

8. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。

9. 良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性；

10. 有医疗设备研发、组装、注册、体系经验优先；

11. 有3年以上二类医疗器械注册实际工作经验。 类医疗器械注册实际工作经验。