岗位职责：
1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
7、组织验证、校准相关设施设备；
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；
9、负责医疗器械召回的管理；
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
11、组织或者协助开展质量管理培训；
12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
任职资格：
1、医疗器械相关（医疗器械、生物工程、生物医学工程、机械、电子、医学、化学、药学、康复学、护理学、检验学等）专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，并具有3年以上工科器械经营质量管理工作经历；
2、或具备主管检验师职称（或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年经上工作经历）；
3、熟悉Office办公软件。