药品注册专员 5k～10k
学历不限 二年以上 北京
更新时间： 2018-04-27
开瑞龙（北京）药业有限公司
私营/民营企业
100 - 499人
职位要求
招聘日期： 2017-11-30 ~ 2018-11-29
- 药理学、药学
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 外语不限
职位描述
1、按照国家相关法律、法规以及公司注册项目的需要，完成药品注册资料的撰写和整理；
2、跟进研究及申报过程中遇到的问题，保证注册环节的顺利进行；
3、及时掌握药品注册政策和品种动态，对有关注册要求和程序提出合理建议；
4、跟踪公司注册品种的申报进度；
5、跟踪公司相关品种国内的注册进行及相关信息；
6、完成领导交办的其他相关工作。
任职资格：
1、药理学、药学等专业本科以上学历；
2、3年以上药品注册相关工作经验；
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,具有一定注册申报能力；
4、熟悉药品注册、CFDA、CDE相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作；
5、具有较强的药学专业英语读写能力，有较好的专业词汇中英互译能力，具有较强的专业英文翻译和文献资料总结归纳能力；
6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路；
7、工作认真细致，刻苦肯干，具有高度的责任感和敬业精神。