质量研究研发专员 5k~8k
本科及以上 经验不限 山东-济宁市
更新时间: 2024-10-23
艾美科健(中国)生物医药有限公司
合资/合作
500 - 999人
职位要求
招聘日期: 2022-11-30 ~ 2025-11-16
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 6人
- 外语不限
职位描述
1、药品研发分析方法的建立和验证,以及产品质量研究工作;
2、制定质量研究工作及稳定性试验计划,制定实验方案并执行;
3、熟悉有关新药研究的指导原则,能完成申报资料质量研究部分CTD的撰写;
4、配合合成工艺研究员及制剂工艺研究员进行产品质量评价,与现场核查专家的交流等。
任职要求:
1、药学或相关专业本科以上学历;
2、熟悉药品研发质量研究相关指导原则,有良好的学习能力,药物分析问题解决能力,能够制定质量研究计划、实验方案,熟悉实验记录及申报资料的撰写;
3、能够熟练操作各种品牌的液相、工作站,熟悉法规对记录、图谱、资料的要求;
4、能熟练操作多种检测仪器的优先;
5、爱岗敬业,有事业心和进取心。