质量负责人_北京市维航嘉安医疗科技有限公司

岗位职责：
1、在质量负责人领导下，对质管部工作负有具体的领导责任。认真贯彻执行国家有关药品质量管理的法规和公司质量管理规章制度，对药品保管、养护和运输中的质量工作进行指导和监督。
2、负责组织起草、修订本公司药品质量管理体系文件，指导监督文件的执行，并组织开展质量管理体系的内审和风险评估。
3、协助公司质量负责人组织质量事故分析会和重大事故处理会议。
4、负责行使质量否决权。
5、负责指导设定计算机系统质量管理功能权限。
6、负责计算机操作系统权限的审核。
7、负责经营业务数据修改申请的审核，对符合规定要求的方可按程序修改。
8、负责对供货单位和购货单位的合法性、供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，必要时进行实地考察。
9、组织起草质量体系内审方案、质量方针和目标考核方案，并组织实施内审和考核
10、组织许可证申请、换证和变更及GSP认证工作。
11、督促建立健全产品质量档案。
12、对购销客户资质审核，当系统亮黄线时，及时通知相关部门索要资料，确保购销客户资质档案持续合法有效。
13、协助进行相关验证工作，并对验证方案和报告进行审核。
14、协助采购部完善采购部的相关工作；

任职资格：
1、药学类相关专业，具有执业药师资格。
2、3年以上药品经营质量管理工作经验
3、熟悉国家有关药品管理的法律法规，熟悉药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

职位要求

职位描述

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