岗位职责：
1、贯彻执行国家药品质量管理的相关法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；
2、组织制定并执行公司质量发展战略，制定公司质量管理规程及各项制度，建立健全公司质量管理体系,并对该体系进行监控，确保其有效运行；
3、负责质量管理与质量控制，定期召开质量管理会议，提出质量改进意见；
4、负责组织制定和修订原辅料、包装材料、半成品及成品内控质量标准；
5、负责对物料供应商的评估，审批对供应商的处理意见；
6、负责产品工艺规程的审核与批准，确定和监控物料及产品的贮存条件；
7、负责不合格品处理的批准；
8、负责制定药品退货和收回的书面程序；
9、负责对用户投诉与药品不良反应处理意见的审核与批准；
10、负责审核成品发放前批生产记录，决定成品放行；
11、负责企业产品的GMP认证工作；
12、负责质量管理部日常管理工作，完成上级安排的其它工作。
13、领导责任：对企业全面质量管理工作负责，对企业贯彻实施GMP规范负责，对出厂产品质量负责，对企业质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况负责。
任职要求：
1、具有药学或相关专业本科以上学历，年龄35至48岁；
2、具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，具有必要的专业理论知识，从事过药品生产过程控制和质量检验工作,同职位工作经历不少于三年；
3、熟悉质量管理相关工作流程，熟悉药品管理法、中国药典等行业相关法律法规，具有GMP认证及无菌制剂质量管理经验，并有丰富的质量风险控制及处理人际关系的能力与经验,有粉针剂、冻干粉针剂质量管理经验者优先；
4、有良好的协调、组织、沟通能力以及对外公关能力。