任职要求:
学历:大学本科以上学历
专业:药学、化学、分析等相关专业
工作经验:5年以上药品检验工作经验
岗位职责:
1. 具有药物分析和微生物分析理论知识和操作技能,能独立操作和使用常用分析仪器;
2. 负责本部门日常检验工作的有序进行,确保检验过程和结果的真实、可信;
3. 负责修订产品原辅材料、包装材料、中间产品和成品的检验规程和相关记录;
4. 负责检验报告的审核,对检验结果的准确性负责;
5. 负责制定检验用仪器、设备的定期维护保养计划,并监督实施;
6. 负责异常检验结果的报告并组织调查处理;
7. 参与在研产品的理化检验和微生物检验方法及质量标准的建立工作;
8. 根据产品临床使用风险,分析产品性能指标的完整性与适用性,检验方法的可操作性和可重复性;
9. 根据检验数据进行产品质量稳定性趋势分析,配合生产部改进产品质量,确保产品使用的安全性和有效性。
10. 负责公司在研产品及工艺改进、工艺验证产品的分析测试