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QA注册专员 5k~10k

本科及以上 二年以上 江苏-南通市

更新时间: 2020-09-17

江苏科本药业有限公司
其他 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2020-09-17 ~ 2020-12-15

职位描述

岗位职责:
1.负责公司药品注册工作,跟进公司药品获得国家药监部门的审批;
2.协助申报计划的制定,并进行注册文件的撰写、完善和管理;
3.进行注册申报资料的编辑和审核,协调沟通SFDA现场考核各事项;
4.与SFDA等相关的国家政府部门进行沟通并建立必要的密切联系;
5.跟踪国家新药政策的变化并及时提供药品注册方面的建议和方案。
6.熟悉药品注册的法律法规及程序,熟悉药品注册申报流程和各个环节,具有申报资料的撰写能力
7.具有优秀的药品注册信息收索和分析调研能力、能提出解决药品注册工作方面问题的思路
8.具有优秀的书面表达能力和协调沟通能力