$refs.report.close()" ref="report" :report-id="'I9161'">
QA注册专员
5k~10k
本科及以上
二年以上
江苏-南通市
更新时间:
2020-09-17
职位要求
招聘日期:
2020-09-17 ~ 2020-12-15
- 1、药学相关专业本科以上学历;2、1年以上国内外注册工作经验;3、专业英语笔译能力强,能独立起草英文的国外注册材料;4、要求思维缜密,性格开朗,善于与各国、各级政府官员沟通
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 外语不限
职位描述
岗位职责:
1.负责公司药品注册工作,跟进公司药品获得国家药监部门的审批;
2.协助申报计划的制定,并进行注册文件的撰写、完善和管理;
3.进行注册申报资料的编辑和审核,协调沟通SFDA现场考核各事项;
4.与SFDA等相关的国家政府部门进行沟通并建立必要的密切联系;
5.跟踪国家新药政策的变化并及时提供药品注册方面的建议和方案。
6.熟悉药品注册的法律法规及程序,熟悉药品注册申报流程和各个环节,具有申报资料的撰写能力
7.具有优秀的药品注册信息收索和分析调研能力、能提出解决药品注册工作方面问题的思路
8.具有优秀的书面表达能力和协调沟通能力