岗位职责:
1、能熟练查阅新药质量研究相关的英文文献，了解常用的数据库；
2、明确新药（原料和制剂）质量研究的内容，能完成新药(原料药)的结构确证；
3、对质量研究过程中各项目的测定能设计实验方案，并能根据具体情况调整方案；
4、根据新药的特性制订合理的质量标准，熟练使用HPLC,GC及化学测定的仪器；
5、能跟踪样品的稳定性测定，并做好结果统计；
6、规范书写所有实验的原始记录，整理新药申报CTD资料(药学质量研究部分)；
7、能很好地配合新药审评时现场核查。
任职资格:
1、药学和化学及相关专业本科及以上学历毕业；
2、英语CET6级，能熟练使用LC-MS,GC-MS，熟练掌握四大光谱的可优先考虑；
3、能独立完成新药质量研究工作。